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國家藥監局審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》,支持高端醫療器械創新發展。據了解,醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高,是高端...
截止2024年底,Team-NB協會成員公告機構數量達43家,此次發布的"2024年公告機構行業調查"匯編來自41個公告機構的數據,該調查結果的詳情解讀如下↘1.公告機構發證數量規模Team-NB根據...
歐盟發布MDCG2025-5文件《IVDR下體外診斷醫療器械性能研究的問答》,以下是對該文件的核心要點提煉。一、性能研究是什么?1.定義-性能研究(PerformanceStudy):旨在確立IVD器...
近日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯合印發了《醫療機構醫療質量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底,開展為期1年的醫療機構醫療質量安...
根據《國家科學技術獎勵工作辦公室關于2025年度國家科學技術獎提名工作的通知》(國科獎字〔2025〕4號)要求,現將國家衛生健康委擬提名2025年度國家科學技術獎項目予以公示。任何單位或者個人對公示項...
國衛辦醫政函〔2025〕228號各省、自治區、直轄市衛生健康委、中醫藥局、疾控局,新疆生產建設兵團衛生健康委、疾控局:為進一步加強醫療質量與醫療安全管理,國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合制...
6月20日,國家疾控局舉辦人工智能專題講座,邀請局"人工智能"工作領導小組顧問戴瓊海院士作專題報告。會議由國家衛生健康委副主任、國家疾控局局長沈洪兵主持。戴瓊海院士回顧了人工智能的發展脈絡,分析總結了...
6月20日,國家區域醫療中心項目——西藏自治區醫院(四川大學華西醫院西藏醫院)在拉薩正式開診。該項目由四川大學華西醫院牽頭運營,總投資金額15億元,編制床位1499張,規劃總建筑面積28萬平方米,旨在...
成都市已有100家定點醫療機構支持醫保移動支付。醫保移動支付是基于深化醫保碼(醫保電子憑證)的應用,參保人無需使用社保實體卡,通過手機就可以在線完成醫保統籌基金報銷、個人賬戶、個人自費"一鍵"結算,避...
2025年5月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品236個。其中,境內第三類醫療器械產品189個,進口第三類醫療器械產品22個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品2個(具體產品見附件)。特...
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