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發布醫療器械 510(k) 提交的電子提交模板 2022-10-20

醫療器械５１０（ｋ）提交的電子提交模板在ＦＤＡ發布關于醫療器械提交的電子提交模板指南草案近一年后，ＦＤＡ正式為５１０（ｋ）提交正式重新引入ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃＳｕｂｍｉｓｓｉｏｎＴｅｍｐｌａｔｅＡｎｄ...

新一輪耗材大規模集采！強生、雅培、美敦力“外資壟斷”能否打破？ 2022-10-19

福建省藥械聯合采購中心日前發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第１號）》和《腔鏡切割吻／縫合器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第１號）》兩份文件，這是繼國家醫保局對地方聯盟集采...

旺盛需求亟待滿足 otc助聽器市場藍海價值凸顯 2022-10-19

今年８月，美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）頒布一項非處方（ＯＴＣ）助聽器新規，宣布設立一種新的ＯＴＣ助聽器類別，于今年１０月１７日起生效。隨著該新規的發布和實施，全球眾多傳統處方助聽器廠商和消費電子廠商積...

家用呼吸機行業走出的“國內第一” 成功a股上市 2022-10-19

美好醫療成立于２０１０年７月，是一家集高端醫療器械產品研發、技術解決方案和智能制造的企業。美好醫療的核心業務為家用呼吸機和人工植入耳蝸組件的開發制造和銷售，其中組件產品主要應用于家用呼吸機和人工植入耳...

龍頭動態 |骨科格局大變動：top前十強強合并 2022-10-19

１０月１１日，骨科前十的兩大巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ和ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布平等合并。根據他們發布的聯合公告，兩家公司合并將創建一個新的醫療技術公司，年收入約為７億美元。新公司暫未公布名稱，它將成為一家全球...

國家醫療保障局辦公室關于發布醫保管理增效案例（第八批）的公告 2022-10-19

創新是引領發展的第一動力，推進醫保精細化管理要不斷適應新的環境，推進新技術的應用，推廣管用有效的新辦法，為人民群眾提供便捷高效的醫療保障服務，守護好人民群眾“救命錢”。現發布第八批醫保管理增效案例，包...

三大眼科耗材細分領域成長空間打開 2022-10-19

近年來，我國眼科耗材行業快速發展，市場規模持續擴大。弗若斯特沙利文數據顯示，２０２１年，我國眼科醫療耗材市場規模達７４億元，占整個眼科醫療器械市場規模的４７％，是我國眼科醫療器械市場規模最大的細分領域...

體外診斷（ＩＶＤ）醫療器械產品在疾病預防、診斷、治療過程中發揮著越來越重要的作用。１０余年來，隨著ＩＶＤ檢驗設備和試劑新技術的快速發展，ＩＶＤ醫療器械行業迎來了全方位高速增長期。特別是在新冠肺炎疫情暴...

來了！醫療設備貼息貸款「企業避雷指南」 2022-10-19

０１利好環境下，醫院需要大批量更新設備嗎？日前，“設備更新改造貸款支持”的消息已成為業內討論度最高的話題。據悉，中央財政貼息２．５個百分點，期限２年。政策要求２０２２年１２月３１日前簽訂貸款協議，且支...

骨科格局大變動：top前十強強合并 2022-10-19

１０月１１日，骨科前十的兩大巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ和ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布平等合并。根據他們發布的聯合公告，兩家公司合并將創建一個新的醫療技術公司，年收入約為７億美元。新公司暫未公布名稱，它將成為一家全球...

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