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中國食品藥品網訊7月1日,為貫徹《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》中“推進數據開發利用、系統整合共享、共性辦公應用、關鍵政務應用等標準制定”要求,落實新《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備...
4月29日,國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月29日,國家藥監局已批準31個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯防聯控...
近年來,國家藥品監督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫療器械審評審批制度改革要求,積極推動創新醫療器械、國家重點研發計劃和重大科技專項醫療器械上市,促進產業創新高質量發展,更好滿足患者健康需要。...
隨著DRG/DIP等改革落地成熟,醫保支付得到進一步規范和限制,加之UDI碼(醫療器械唯一標識)和醫保醫用耗材編碼雙碼運行,耗材監管顆粒度正在實現多維度升級。取消拼接碼,正式啟用國家醫用耗材27位標準...
在老百姓眼中,“三甲醫院”是醫院的金字招牌,因為“三級甲等”是國內醫院評審標準的最高級別。但出于與境外醫院開展業務交流、接受國際商業保險支付等需要,很多醫院也渴望獲得“國際版”的高水平醫療標準認證。今...
國家衛生健康委日前在其官網發布關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第04748號(醫療衛生類465號)提案答復的函,針對委員提出的《關于公立醫院設立學科經紀人崗位的建議的提案》,國家衛健委作出回復。N...
據國.家藥監局官網消息,近期國.家醫療器械監督抽檢結果顯示,有26批(臺)產品不符合標準規定,涉及電動輪椅、金屬接骨板、婦科超聲診斷設備、牙科種植機、一次性使用腹部穿刺器、手術衣等。根據通告,為加強醫...
9月19日,醫美行業板塊出現暴跌。千億市值醫美巨頭愛美客股價下挫11.65%,“玻尿酸第一股”華熙生物的跌幅更是達到13.68%。針對這次下跌,愛美客表示:公司一切經營正常,若有進一步事項將通過公告予...
泰國的醫療器械受泰國公共衛生部(MOPH)下屬的泰國食品和藥物管理局(TFDA)監管。2021年,泰國食品和藥品管理局(TFDA)修訂了其醫療器械法規。根據新法規的要求,醫療器械分為四類——I、II、...
2021年,我國醫療器械進出口貿易總額1440.87億美元,同比下降16.87%,出口額為994.09億美元,同比下降24.73%,進口額446.78億美元,同比增長8.31%;其中醫院診斷與治療進出...
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