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官方發布!301個醫療器械被除名了!(附詳細清單)
發布時間:2023-02-02 09:08:30

2022年,1834個醫療器械產品分類結果出爐,301個直接被除名!

2022年,國家藥監局醫療器械標準管理中心共發布了三個界定結果通報,匯總了2020年7月-2022年9月1834個醫療器械產品分類結果。

其中,建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品306個,建議按照Ⅱ類醫療器械管理的產品762個,建議按照I類醫療器械管理的產品331個,建議不單獨作為醫療器械管理的產品81個,建議不作為醫療器械管理的產品301個,建議按照藥械組合產品判定程序界定管理屬性的產品25個,建議視具體情況而定的產品22個。

也就是說,2022年有301個醫療器械被除名,不再作為醫療器械管理!

眾所周知,醫療器械分類界定的準確性不僅關乎產品合規,也是醫療器械采購過程中的重要參考依據,更影響到生產、經營甚至運輸等諸多環節的標準化管理。

因此,一旦不納入醫療器械管理,對于生產和經營該類產品的企業而言影響都是非常大的。那么今后到底有哪些產品不作為醫療器械管理呢?聯盟菌已經為大家詳細梳理,名單如下!

不作為醫療器械管理的301個產品


(文章來源于互聯網)

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