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隨著醫(yī)學影像技術的不斷發(fā)展，造影劑應運而生，在醫(yī)學放射學發(fā)揮著重要作用。
造影劑，也稱為對比劑，是通過注射或口服給藥增強患者組織或器官影像檢察效果的化學制品。造影劑的密度高于或低于周圍人體組織，形成的對比可增強醫(yī)學儀器檢查時的圖像顯示。
近年來，國內(nèi)醫(yī)療診斷水平不斷提高，加之國民收入增長、健康意識提升和醫(yī)保覆蓋率擴大等因素影響，居民體檢和就醫(yī)意愿增加，造影診斷的普及度不斷上升，造影劑制劑市場不斷擴大。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，２０２１年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端造影劑銷售額超過１７０億元，同比增長１３．０５％。
４億Ｘ射線造影劑品種
碘美普爾注射液，是一種非離子型Ｘ射線造影劑。在臨床上用于靜脈尿路造影（成人，包括腎臟損害或糖尿病患者）、ＣＴ（軀干）、常規(guī)血管造影、動脈ＤＳＡ、心血管造影（成人和兒童），常規(guī)選擇性冠狀動脈造影、介入性冠狀動脈造影、瘺管造影、乳管造影、淚囊造影、涎管造影等。
碘美普爾最早由意大利Ｂｒａｃｃｏ公司研發(fā)，于１９９２年１２月獲得英國批準上市，１９９３年５月在意大利獲批上市，而后在丹麥、西班牙、法國、日本等國家上市。迄今為止，碘美普爾注射液已在全球４０多個國家廣泛應用３０多年，取得很好的臨床造影效果。
就市場需求而言，２０２１年碘美普爾全球市場規(guī)模為４．４９億美元，同比增長１４．０４％。國內(nèi)市場規(guī)模約為３．９６億元，在國內(nèi)×射線造影劑中市場份額占比２．８７％，同比增長１４９．０７％，可謂國內(nèi)市場增速最快的造影劑之一。
此外，據(jù)藥融云統(tǒng)計，２０２２年前三季度碘美普爾注射液的院內(nèi)銷售額已超２０２１年總額，突破４億元，同比增長６６％。
（來源：藥融云數(shù)據(jù)庫）
國產(chǎn)第二爭奪戰(zhàn)打響，花落誰家？
據(jù)了解，碘美普爾是于２００５年獲批進入中國市場，商品名為“典邁倫”（Ｉｏｍｅｒｏｎ）。
此前，碘美普爾在國內(nèi)市場僅有原研產(chǎn)品獲批上市，國產(chǎn)仿制藥品處于空白階段。今年２月，上海司太立（６０３５２０）制藥仿制藥申報上市，順利斬獲碘美普爾注射液國內(nèi)首仿藥，率先進入該品種仿制藥市場。
除此之外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（ＮＭＰＡ），目前國內(nèi)還有重慶圣華曦藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、成都克萊蒙醫(yī)藥｜四川科倫藥業(yè)３家企業(yè)以仿制４類提交碘美普爾注射液上市申請，尚在審評審批中，國產(chǎn)第２家或就在此之中決出。
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