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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
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誘發電位儀驗光臺內窺鏡手術輔助儀器檢影鏡視野計角膜測厚儀眼底鏡綜合驗光臺耳鼻喉輔助儀器眼科設備配件光學相干斷層掃描儀成像儀曲率儀眼科分光器對比敏感度儀色覺檢查儀散射光計量儀生物測量儀投影儀膀胱鏡可視喉鏡光纖喉鏡內窺鏡醫用手術顯微鏡眼科激光眼科專用AB超角膜地形圖儀視力表燈箱眼底照相機纖維支氣管鏡接觸及非接觸式眼壓計裂隙燈全自動驗光儀檢耳鏡顯微鏡檢眼鏡焦度計磨邊機醫用胃腸鏡
高壓注射器中心靜脈導管醫用X光機醫用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質針導熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經麻醉穿刺針組織活檢針導管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
光固化機牙科手術器械超聲波清洗機口腔燈牙科綜合治療機口腔耗材脫毛美容儀體脂美容儀牙科注射器具牙科專用暗箱渦輪機牙科多功能移動小推車綜合動力系統牙齒矯正工具及材料打磨機牙鉆機口腔模型口腔抽吸機口腔麻醉儀口腔綜合治療臺醫用牙科手機及配套設備醫用潔牙機根管長度測量儀口腔種植機牙周根管治療儀牙科治療椅熱牙膠充填機
醫用電極滅菌指示劑醫用消毒液，多酶清洗液醫用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術薄膜醫用換藥包敷料、護創材料
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９月１５日，國家藥監局器審中心發布了《磁共振成像系統人工智能軟件功能審評要點》。
該審評要點適用于采用人工智能技術（ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ ｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ， ＡＩ）的磁共振（ｍａｇｎｅｔｉｃ?。颍澹螅铮睿幔睿悖?，?。停遥┏上裣到y。按照現行有效的《醫療器械分類目錄》，該類產品分類編碼為０６－０９，管理類別為ＩＩＩ類。
審評要點所指的ＡＩ軟件功能，必須運行于ＭＲ系統，且作為軟件組件隨ＭＲ系統進行注冊。某些ＡＩ軟件功能以專用型獨立軟件形式呈現，運行于ＭＲ系統的通用計算平臺（工作站等），如其作為附件隨ＭＲ系統進行注冊，可以視為ＭＲ系統的軟件組件。
明確了審評主要關注點，要求具有ＡＩ軟件功能的ＭＲ系統宜采用通用名稱，即“磁共振成像系統”或“磁共振成像設備”，醫療器械注冊證載明的產品名稱中不宜增加“智能”等修飾詞。但可以在產品技術要求或產品說明書中體現ＡＩ軟件功能。同時，還強調在網絡安全方面，基于保密性、完整性、可得性等網絡安全特性，對相關風險予以重點關注。
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