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據最新報道，賽諾醫(yī)療于近日收到法國衛(wèi)生健康產品經濟委員會通知，其ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ（ＴＭ）藥物洗脫支架系統(tǒng)獲得法國衛(wèi)生健康產品經濟委員會的批準，納入法國醫(yī)保報銷目錄，并于２０２３年１０月４日生效。
據悉，本次納入法國醫(yī)保報銷目錄的ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ（ＴＭ）藥物洗脫支架系統(tǒng)，是基于賽諾醫(yī)療首創(chuàng)的“愈合窗口期”理論為基礎開發(fā)的新一類藥物支架產品。該類產品以提高患者創(chuàng)傷愈合速度為目標，加速植入支架后血管內皮的功能性恢復，通過獨家ｅＧ（ＴＭ）電子接枝技術及（已獲中美專li授權的）藥物釋放曲線實現抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解技術，最小程度影響內皮層功能性愈合，從而兼顧降低再狹窄率，并同時實現減少傳統(tǒng)藥物涂層支架（ＤＥＳ）導致的遠期追趕效應及由此引發(fā)的不良事件發(fā)生率，提高產品的長期安全性。
ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ（ＴＭ）藥物洗脫支架系統(tǒng)是我國支架廠商自主研發(fā)的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區(qū)申請產品注冊的心臟支架產品，于２０１９年１２月獲得歐盟ＣＥ認證，２０２２年３月獲得泰國藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，２０２０年１２月獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，２０２２年４月和７月及２０２３年１０月分別獲得新加坡藥監(jiān)局、印尼衛(wèi)生部及土耳其衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。２０２２年１２月，公司將該產品投標參與國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)采購，并中選。
公司表示，本次ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ（ＴＭ）藥物洗脫支架系統(tǒng)獲批納入法國醫(yī)保報銷目錄，是公司ＨＴ Ｓｕｐｒｅｍｅ（ＴＭ）藥物洗脫支架系統(tǒng)進入法國市場銷售的重要環(huán)節(jié)，是公司海外業(yè)務拓展的重要組成部分，將對公司產品在海外銷售起到進一步的推動和促進作用。
頻頻獲取海外市場認可 連續(xù)海外布局，大舉收購美國介入企業(yè) 就在９月初，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬以２０７２．８０５０萬美元（約合人民幣１．５２億元）收購美國ｅＬｕｍ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．公司７２．７３％股權。本次收購完成后，ｅＬｕｍ將成為賽諾醫(yī)療的控股子公司，納入公司合并報表范圍。
（文章來源于互聯(lián)網）
