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海外版圖再擴圍,賽諾醫療藥物洗脫支架系統獲批納入法國醫保目錄
發布時間:2023-10-12 08:57:16

據最新報道,賽諾醫療于近日收到法國衛生健康產品經濟委員會通知,其HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統獲得法國衛生健康產品經濟委員會的批準,納入法國醫保報銷目錄,并于2023年10月4日生效。

據悉,本次納入法國醫保報銷目錄的HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統,是基于賽諾醫療首創的“愈合窗口期”理論為基礎開發的新一類藥物支架產品。該類產品以提高患者創傷愈合速度為目標,加速植入支架后血管內皮的功能性恢復,通過獨家eG(TM)電子接枝技術及(已獲中美專li授權的)藥物釋放曲線實現抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解技術,最小程度影響內皮層功能性愈合,從而兼顧降低再狹窄率,并同時實現減少傳統藥物涂層支架(DES)導致的遠期追趕效應及由此引發的不良事件發生率,提高產品的長期安全性。

HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統是我國支架廠商自主研發的首個在中國、美國、日本、歐洲同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區申請產品注冊的心臟支架產品,于2019年12月獲得歐盟CE認證,2022年3月獲得泰國藥監局頒發的《醫療器械注冊證》,2020年12月獲得中國國家藥監局頒發的《醫療器械注冊證》,2022年4月和7月及2023年10月分別獲得新加坡藥監局、印尼衛生部及土耳其衛生部頒發的《醫療器械注冊證》。2022年12月,公司將該產品投標參與國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后的接續采購,并中選。

公司表示,本次HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統獲批納入法國醫保報銷目錄,是公司HT Supreme(TM)藥物洗脫支架系統進入法國市場銷售的重要環節,是公司海外業務拓展的重要組成部分,將對公司產品在海外銷售起到進一步的推動和促進作用。

頻頻獲取海外市場認可

而就在9月底,賽諾醫療發布公告稱,公司收到土耳其衛生部通知,公司HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得土耳其衛生部的批準。適用范圍為藥物洗脫支架系統參考血管直徑為2.25~4.00mm,適用的病變長度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。
本次公司HT Supreme藥物洗脫支架系統在土耳其獲批上市,是公司該產品首次在土耳其獲得批準。該產品進入土耳其市場銷售,是公司海外業務拓展的重要組成部分,將對公司產品在海外的銷售起到一定的推動和促進作用。

連續海外布局,大舉收購美國介入企業

就在9月初,賽諾醫療發布公告稱,公司擬以2072.8050萬美元(約合人民幣1.52億元)收購美國eLum Technologies,Inc.公司72.73%股權。本次收購完成后,eLum將成為賽諾醫療的控股子公司,納入公司合并報表范圍。

賽諾醫療是一家根植于中國,面向全球市場,專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司,業務涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。
本次收購后,將有助于賽諾醫療進一步夯實在神經介入領域的領先地位,提高公司神經產品的創新與研發實力,進一步豐富其神經領域的產品線布局,加強在介入治療領域核心技術的儲備,并提高其核心競爭力和可持續發展能力。
據悉,賽諾醫療在美國、日本、歐洲、東南亞等國家或地區都有布局,且已形成一定的業務體量。

(文章來源于互聯網)

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