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寧波健世經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲優(yōu)先審批
發(fā)布時(shí)間:2023-10-26 09:02:15

依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

同意理由

CQZ2301813

經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

寧波健世科技股份有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。

公示時(shí)間:2023年10月23日至2023年10月30日

  公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

  聯(lián) 系 人:張欣

  電話:010-86452928

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年10月23日

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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