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１２月８日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復星弘創(chuàng)研制的ＯＲＩＮ１００１片于中國境內（不包括港澳臺地區(qū)）用于治療晚期惡性實體瘤的Ｉ期臨床試驗于２０２３年１２月８日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，復星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國境內的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國Ｉ期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
ＯＲＩＮ１００１片為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的小分子藥物，擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。
據(jù)了解，復星醫(yī)藥于２０２０年２月公告ＯＲＩＮ１００１片獲批用于晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。后于２０２２年２月２２日晚間公告，控股子公司復星弘創(chuàng)收到國家藥監(jiān)局關于同意其研制的ＯＲＩＮ１００１片用于特發(fā)性肺纖維化（ＩＰＦ）治療開展臨床試驗的批準。彼時，全球范圍內尚未有同靶點的藥品上市。
截至２０２３年１０月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為２．５８億元（未經(jīng)審計）。不過，復星醫(yī)藥稱，本次終止該新藥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)，不會對公司集團現(xiàn)階段業(yè)績產生重大影響。
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