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／０１／新增３個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)激烈
與正式文件發(fā)布時(shí)相比，第十批國(guó)采符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥１０家的品種增加３個(gè)至４７個(gè)，新增品種為地高辛注射劑、司維拉姆口服常釋劑型及坦度螺酮口服常釋劑型；其中，達(dá)２０家及以上的品種增加２個(gè)至９個(gè)，其中８?jìng)€(gè)為注射劑，新增品種為氯化鉀注射劑及注射用尼可地爾。
下圖為第十批國(guó)采最新競(jìng)爭(zhēng)格局：
／０２／間苯三酚注射劑競(jìng)爭(zhēng)格局高達(dá)３６家，位居第一
間苯三酚注射劑符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)新增３家企業(yè)至３６家，頂替西格列汀口服常釋劑型（３５家）拿下＂卷王＂之位。這是一種非罌粟堿、非阿托品類純平滑肌解痙藥物，適用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛等，在第十批集采中最高采購(gòu)額超過２億元。在２０２４上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端ＴＯＰ２０廠家中，南京恒生制藥（已過評(píng)）以約３９％的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，湖北午時(shí)藥業(yè)（已過評(píng)）以約３７％的市場(chǎng)份額緊接其后，萬邦德制藥集團(tuán)（已過評(píng)）以約１６％的市場(chǎng)份額排位第三。
氯化鉀注射劑新增過評(píng)企業(yè)數(shù)最多，達(dá)７家，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)由１６家增加至２３家，最多入圍企業(yè)數(shù)不變。這是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物，可調(diào)節(jié)體內(nèi)的水、電解質(zhì)平衡以及補(bǔ)充電解質(zhì)，在第十批集采中最高采購(gòu)額超過４億元。在２０２４上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端ＴＯＰ２０廠家中，大冢制藥（已過評(píng)）超４０％的市場(chǎng)份額領(lǐng)跑，湖北科倫藥業(yè)（已過評(píng)）以約１８％的市場(chǎng)份額緊接其后，山西諾成制藥（已過評(píng)）以約８％的市場(chǎng)份額排位第三。
硝酸異山梨酯注射劑符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)新增３家至１５家，最多入圍企業(yè)數(shù)增加１家。硝酸異山梨酯注射劑可松弛血管平滑肌，主要用于治療心絞痛、充血性心力衰竭、急性心肌梗死等，在第十批集采中最高采購(gòu)額超過１．７億元。
地高辛注射劑符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)新增２家至１１家，最多入圍企業(yè)數(shù)增加１家。國(guó)內(nèi)已上市的地高辛注射劑僅地高辛注射液一種。這是一款中效強(qiáng)心苷類藥物，屬于易短缺和急搶救藥，在第十批集采中最高采購(gòu)額超過２００萬元。預(yù)計(jì)該品種國(guó)采后，廠家格局將發(fā)生較大改變。
／０３／納入品種數(shù)的企業(yè)，齊魯為主力軍
與正式文件發(fā)布時(shí)相比，５０余家企業(yè)新增過評(píng)品種，其中倍特藥業(yè)新增２個(gè)品種至２１個(gè)，石藥集團(tuán)新增１個(gè)品種至１７個(gè)，華潤(rùn)醫(yī)藥新增２個(gè)品種至１４個(gè)，上海醫(yī)藥新增２個(gè)品種至１３個(gè)，辰欣藥業(yè)新增１個(gè)品種至７個(gè)等。
齊魯以２２個(gè)品種位列納入品種數(shù)ＴＯＰ１，其中包括１１個(gè)注射劑、９個(gè)口服常釋劑型及２個(gè)緩釋控釋劑型。
注：標(biāo)紅為有新品種過評(píng)／視同過評(píng)
／０４／規(guī)則有變化，中選門檻提高
與之前的國(guó)采相比，第十批集采規(guī)則有所變化，企業(yè)報(bào)價(jià)難度和中選門檻增加了，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
１． 資質(zhì)要求差異。如新增對(duì)于＂醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)信息＂、＂追溯碼＂資質(zhì)的具體要求；中選藥品嚴(yán)格執(zhí)行＂兩票制＂；材料上傳新增＂知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾書＂，進(jìn)一步增強(qiáng)招采的合法性等。
２．對(duì)Ｂ證及相關(guān)企業(yè)的限制更新。如所有聯(lián)情形均被認(rèn)定為強(qiáng)關(guān)聯(lián)，或許是出于防控圍標(biāo)、供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的考量；禁止轉(zhuǎn)讓到其他中選企業(yè)的關(guān)聯(lián)企業(yè)；有３家以上代工企業(yè)，則最高入圍企業(yè)數(shù)量再減１家等。
中選規(guī)則變化：
擬中選規(guī)則中刪除了＂降幅不低于５０％＂的條件，僅保留１．８倍熔斷機(jī)制和調(diào)整后的０．１元保底機(jī)制，且用復(fù)活規(guī)則代替原＂Ｔ４＋Ｂ２規(guī)則＂，將同組價(jià)差控制在１．８倍內(nèi)，跳出數(shù)量限制。這無疑增加了企業(yè)之間報(bào)價(jià)的難度，如果果對(duì)手出價(jià)過低，它可能就會(huì)失去入圍資格。
第十批國(guó)采規(guī)則的調(diào)整，標(biāo)志著集采進(jìn)入＂提質(zhì)擴(kuò)面＂的新時(shí)代，也是進(jìn)入價(jià)差更合理的時(shí)代。
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