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深圳出臺全鏈條支持醫藥和醫療器械發展措施
發布時間:2025-04-10 09:14:34

近日,深圳市發展和改革委員會等四部門印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》(深發改規〔2025〕3號),旨在促進醫藥和醫療器械產業快速發展,打造國內領先、國際一流的產業集聚發展高地。

根據該措施,深圳將重點強化基礎研究與核心技術攻關,重點支持創新藥物研發,以及高端醫學影像、醫用機器人、高性能植介入器械、人工智能輔助診斷系統等醫療器械創新。

對完成臨床試驗并實現海內外上市的1類創新藥,按Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗階段分別給予最高1000萬至3000萬元獎勵。寵物藥與醫療器械研發也被納入支持范圍,符合條件的最高可獲500萬元獎勵。

為加速創新成果轉化,措施提出建立"研審聯動"注冊服務體系,在產業集聚區設置指導工作站,縮短審評審批周期;拓展"港澳藥械通"實施范圍,推動更多臨床急需藥械在深先行先試。此外,深圳將探索利用真實世界數據支持藥械上市審批與安全性研究。

生產制造方面,深圳對搭建創新藥械產線給予支持,優先布局合成生物技術應用,并計劃每年新增至少20萬平方米產業用地及100萬平方米專業園區,配套建設公共服務平臺。

市場拓展上,政策明確優化采購模式,支持創新藥械快速掛網,并推動醫保目錄"應配盡配",減輕醫療機構考核壓力。

該措施還特別強調了國際化發展支持,對藥械企業向海外公司授權產品海外研發銷售權益的,將按照企業獲得首付款金額的5%予以資金獎勵,最高不超過1000萬元。鼓勵企業設立海外子公司及跨境生產,并搭建深圳市藥械企業海外市場拓展服務平臺,匯集國內外研發、檢驗檢測、注冊等資源,提供全方位"一站式"服務。

以下為一圖讀懂《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》:

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圖源:深圳市發展和改革委員會


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