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?。保秶宜幈O局關于進一步做好〈藥品生產許可證〉發放有關事項的公告》（以下簡稱《公告》）制定的背景是什么？ 隨著各級藥品監管部門系列優化營商環境政策出臺，藥品生產企業經營行為進一步活躍，關于企業信息、車間和生產線及委托生產等相關許可事項變更也變得更加頻繁，因事項變更帶來的生產許可證制證工作量不斷增加，為企業辦事和省局工作帶來一定負擔。因此，需要出臺相關政策，通過數字化手段進一步優化《藥品生產許可證》管理，提高工作效率，助力企業高質量發展。 ?。玻豆妗分贫ǖ闹饕康氖鞘裁?？ 《公告》的主要目的是通過數字化手段優化《藥品生產許可證》制發、換發、變更等業務流程，優化營商環境、提高行政審批效率、實現動態管理信息、簡化信息獲取渠道。 對有關單位關心的２０２５年換證大年的其他要求，鑒于《藥品生產監督管理辦法》等文件對各項相關工作均已有明確要求，各省局也均有成熟的做法和程序，擬暫不再重復要求，本次工作核心目的是解決各省局最關心的正副本變更工作量的問題?！ 。常豆妗返闹饕獌热菔鞘裁?？ 《公告》主要包括以下內容： 一是明確了《藥品生產許可證》信息通過二維碼進行封裝展示，其中正本和副本應當分別標注二維碼，對二維碼封裝信息的基本要求和信息更新要求也提出了明確規定?！ 《敲鞔_了各省藥監局將信息上傳至國家局系統信息的時限要求，確?！端幤飞a許可證》信息及時更新?！ ∪敲鞔_除首次申請辦理外，凡二維碼掃碼可展示的信息，《藥品生產許可證》的正本、副本紙質版可不再重復登載、更新。對企業提出申請的，各省局應當按規定為該企業換發紙質版，同時收回舊版許可證?！ ∷氖敲鞔_了各級藥品監管部門及其所屬藥品專業技術機構應主動根據《藥品生產許可證》正本、副本二維碼封裝信息開展藥品審評、檢查、檢驗等相關工作，藥品上市許可持有人、藥品生產企業可無需提供紙質版?！ 。矗τ凇豆妗穼嵤罄m國家局有何工作打算？ 國家藥監局信息中心將持續完善國家藥監局相關信息系統，確?！端幤飞a許可證》正本、副本紙質版中二維碼的配套更新，及時修訂《藥品生產許可證》電子證照標準，并做好相關技術支持和業務指導?！ ⊥瑫r，國家藥監局也將督促各省局高度重視《藥品生產許可證》發放工作，切實加強組織領導和政策引導，合理安排《藥品生產許可證》申（換）領工作，制定辦理標準、程序要求，及時上報更新，嚴格審查把關，防范藥品安全風險隱患，不斷提高服務水平。
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