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為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第４７號），國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（２０２３年）》（國家藥監(jiān)局通告２０２３年第３３號），形成《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（２０２５年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（２０２５年）

　　國家藥監(jiān)局

　　２０２５年５月１２日

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