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自２０２１年開(kāi)始，神經(jīng)介入領(lǐng)域被納入集采，行業(yè)格局朝著不可預(yù)測(cè)的方向狂奔。
在首次神經(jīng)介入集采中，彈簧圈平均價(jià)格從１．２萬(wàn)元下降至６４００元左右，平均降幅４６．８２％，最高降幅６６％。此后，各省市或省級(jí)聯(lián)盟陸續(xù)將神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采，目前彈簧圈最低中選價(jià)約３２４４元，顱內(nèi)取栓支架均價(jià)從２．６９萬(wàn)元降到４０００以內(nèi)，導(dǎo)管導(dǎo)絲等通路類產(chǎn)品降價(jià)也極為明顯……
技術(shù)門檻高、獲批數(shù)量較少的顱內(nèi)覆膜支架也從超１０萬(wàn)元降至７．８６萬(wàn)元，密網(wǎng)支架降至平均６萬(wàn)元（最低４．９萬(wàn)）。
另外，與集采初期的高中選率不同，如今神經(jīng)介入集采的中選率持續(xù)下降，如２０２３年京津冀＂３＋Ｎ＂聯(lián)盟神經(jīng)介入集采的中選率僅２０％，多數(shù)產(chǎn)品被淘汰，其他企業(yè)與頭部企業(yè)的差距越來(lái)越大。不過(guò)，在部分高門檻產(chǎn)品集采時(shí)，中選率仍保持較高水平（超８０％）。
神經(jīng)介入集采以來(lái)，行業(yè)格局發(fā)生巨大變化：一是國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品市占率從不到１０％暴漲到２６％（２０２４年）。二是行業(yè)進(jìn)入淘汰期，市場(chǎng)份額向頭部企業(yè)集中，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將陸續(xù)破產(chǎn)清算。三是越來(lái)越多的神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格下降，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間縮小。
需要說(shuō)明的是，盡管在市場(chǎng)份額上取得勝利，但國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域頭部企業(yè)卻長(zhǎng)期處于虧損。例如，微創(chuàng)腦科學(xué)２０２２年凈虧損２４６７．８萬(wàn)元；歸創(chuàng)通橋２０２３年權(quán)益持有人應(yīng)占虧損７８７３．４萬(wàn)元；沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)２０２２年虧損約６０００萬(wàn)元；心瑋醫(yī)療２０２３年虧損９４００萬(wàn)元。賽諾醫(yī)療２０２３年歸母虧損３９６３萬(wàn)元。
這主要是因?yàn)樯鲜鲱^部企業(yè)的產(chǎn)品大多在２０２１年前后上市，且剛上市就遭遇集采（終端價(jià)較低），未享受到高毛利時(shí)期，疊加前期的巨額設(shè)備投入及研發(fā)投入，使頭部企業(yè)連續(xù)多年呈現(xiàn)虧損狀態(tài)。
但是，到了２０２４年，也就是集采三年后，神經(jīng)介入領(lǐng)域頭部企業(yè)終于實(shí)現(xiàn)了扭虧為盈。其中，微創(chuàng)腦科學(xué)實(shí)現(xiàn)凈溢利２．４９億元（２０２３年扭虧為盈）；歸創(chuàng)通橋溢利約１億元，同比扭虧為盈；沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)５２０９萬(wàn)元利潤(rùn)，扭虧為盈；賽諾醫(yī)療實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)１４９．７８萬(wàn)元，扭虧為盈；心瑋醫(yī)療的稅前虧損從１．０３億元大幅收窄至２０２４年的１２００萬(wàn)元，同比減少８８．３％，且其經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流已接近平衡。
從多年持續(xù)虧損到扭虧為盈，神經(jīng)介入頭部企業(yè)都做了什么？
營(yíng)收暴漲背后的秘密
扭虧為盈，從最樸素的角度看，就是營(yíng)收大于成本。這要求企業(yè)不斷做大營(yíng)收、降低成本。
２０２１－２０２４年，神經(jīng)介入頭部企業(yè)營(yíng)收增速極快。例如，歸創(chuàng)通橋神經(jīng)介入業(yè)務(wù)營(yíng)收分別同比增長(zhǎng)４６３％、１０８％、６４％、３８．４％；沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)分別同比增長(zhǎng)１４５％、５１．７％、７８．１％、３９．１％……盡管各企業(yè)每年的增速有所波動(dòng)，但整體維持較高水平，展現(xiàn)出行業(yè)頭部企業(yè)在這幾年同比增速較高的態(tài)勢(shì)。
營(yíng)收暴增，有諸多因素。以下為具體分析：
第一，商業(yè)化產(chǎn)品增多。２０２１年，神經(jīng)介入頭部企業(yè)在國(guó)內(nèi)獲批并商業(yè)化的產(chǎn)品較少，如微創(chuàng)腦科學(xué)僅有８款獲批，歸創(chuàng)通橋則是１０款，沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療均是１１款，賽諾醫(yī)療則是３款。
國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)在２０２１／２０２４年獲批且商業(yè)化產(chǎn)品的數(shù)量
到了２０２４年，各頭部企業(yè)獲批并商業(yè)化的神經(jīng)介入產(chǎn)品數(shù)量大幅增長(zhǎng)。如微創(chuàng)腦科學(xué)有２５款神經(jīng)介入產(chǎn)品在中國(guó)獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，歸創(chuàng)通橋?yàn)椋玻晨睿婕吾t(yī)療為１７款，心瑋醫(yī)療為２２款，賽諾醫(yī)療為１４款。
其中，沛嘉醫(yī)療在２０２４年年報(bào)中專門提及：公司于２０２４年８月與暖陽(yáng)醫(yī)療達(dá)成合作，獲得暖陽(yáng)醫(yī)療自主研發(fā)的ＹｏｎＦｌｏｗ密網(wǎng)支架的大中華區(qū)獨(dú)家分銷權(quán)，完善了公司出血產(chǎn)品線的最后一塊拼圖。
這些頭部企業(yè)幾乎均實(shí)現(xiàn)了神經(jīng)介入領(lǐng)域＂缺血、出血及通路類＂三大細(xì)分市場(chǎng)的全品類產(chǎn)品布局。而豐富的產(chǎn)品線及重磅產(chǎn)品的上市，為國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)快速提升營(yíng)收奠定了基礎(chǔ)。
另外，平臺(tái)化布局及豐富的產(chǎn)品線將提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，使其能以靈活的策略定價(jià)，并通過(guò)銷售配套產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收及利潤(rùn)增長(zhǎng)，完成對(duì)單品企業(yè)的降維打擊。
第二，集采促使頭部企業(yè)產(chǎn)品銷量大增，幫助其增加營(yíng)收。通常，醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批后還需掛網(wǎng)、進(jìn)院等工作，需要消耗較長(zhǎng)時(shí)間。而神經(jīng)介入產(chǎn)品集采，加速了相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品的商業(yè)化速度。
例如，微創(chuàng)腦科學(xué)的ＮＵＭＥＮ彈簧圈借助集采契機(jī)，２０２４年新增進(jìn)入約５２０家醫(yī)院，累計(jì)在近１４５０家醫(yī)院獲得臨床應(yīng)用。
歸創(chuàng)通橋旗下銀蛇顱內(nèi)支持導(dǎo)管中選的集采項(xiàng)目執(zhí)行數(shù)個(gè)月后，該產(chǎn)品在大多數(shù)省份的銷售量平均增長(zhǎng)約２．５倍。
沛嘉醫(yī)療的彈簧圈產(chǎn)品也受到帶量采購(gòu)刺激。據(jù)悉，沛嘉醫(yī)療的彈簧圈產(chǎn)品此前在吉林省牽頭省級(jí)聯(lián)盟彈簧圈集采、京津冀＂３＋Ｎ＂聯(lián)盟彈簧圈集采等項(xiàng)目中中選。截至目前，其彈簧圈產(chǎn)品中選區(qū)域已覆蓋全國(guó)超９０％的省和直轄市。基于此，２０２４年，沛嘉醫(yī)療旗下Ｊａｓｐｅｒ顱內(nèi)可電解脫彈簧圈的收入增加１８５０萬(wàn)元。
心瑋醫(yī)療的多款神經(jīng)介入產(chǎn)品則在多個(gè)聯(lián)盟集采中以同組別頭名中標(biāo)或最高價(jià)中標(biāo)，加速擴(kuò)大市場(chǎng)份額。受集采影響，心瑋醫(yī)療２０２４年度神經(jīng)介入產(chǎn)品植入量超過(guò)１８萬(wàn)件。
可以看到，在集采推動(dòng)下，各頭部企業(yè)產(chǎn)品終端價(jià)格雖有下降，但其銷售量增長(zhǎng)明顯，使得公司整體營(yíng)收呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同時(shí)，各頭部企業(yè)的彈簧圈等集采產(chǎn)品依靠產(chǎn)品性能和品牌口碑，逐步實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)的良好效果，市占率穩(wěn)步提升。
也因此，各企業(yè)繼續(xù)積極參與神經(jīng)介入集采。如２０２５年河北牽頭的省際聯(lián)盟帶量集采項(xiàng)目中，微創(chuàng)腦科學(xué)積極參與，其Ｔｕｂｒｉｄｇｅ密網(wǎng)支架、新一代全顯影Ｔｕｂｒｉｄｇｅ Ｐｌｕｓ血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管均已實(shí)現(xiàn)中標(biāo)。
歸創(chuàng)通橋在２０２５年初進(jìn)行的相關(guān)產(chǎn)品集采過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)麒麟血流導(dǎo)向裝置、白駒顱內(nèi)ＰＴＡ球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Ｒｘ）及三款外周球囊產(chǎn)品中標(biāo)，為銷量大幅增長(zhǎng)鋪路。
沛嘉醫(yī)療旗下ＳａｃＳｐｅｅｄ球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和Ｆａｓｔｕｎｎｅｌ輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在２０２５年１月進(jìn)行的血管介入類耗材省際聯(lián)盟集采中均以Ａ組規(guī)則一中選。預(yù)期集采正式實(shí)施后，銷量將大幅增長(zhǎng)。
第三，神經(jīng)介入頭部企業(yè)加速出海，打開(kāi)市場(chǎng)增長(zhǎng)第二曲線。集采后，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)空間受到影響。此種背景下，神經(jīng)介入頭部企業(yè)紛紛將目光投向廣闊的海外市場(chǎng)，期待打開(kāi)市場(chǎng)天花板。
其中，微創(chuàng)腦科學(xué)２０２４年共開(kāi)展５０余場(chǎng)海外手術(shù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流會(huì)議，邀請(qǐng)多位海外臨床醫(yī)生及合作伙伴，進(jìn)行企業(yè)實(shí)地參訪、產(chǎn)品培訓(xùn)及座談交流。同時(shí)，微創(chuàng)腦科學(xué)還從２０２４年一季度起將其在美國(guó)市場(chǎng)的經(jīng)銷模式轉(zhuǎn)型為直銷模式，并已進(jìn)入近５０家醫(yī)院。直銷模式不僅更貼合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)營(yíng)銷習(xí)慣，還顯著提升了運(yùn)營(yíng)效率和利潤(rùn)水平。
多種舉措下，微創(chuàng)腦科學(xué)的海外業(yè)務(wù)取得巨大進(jìn)展：２０２４年其海外營(yíng)收同比提升１３７．９％；Ｎｕｍｅｎ Ｓｉｌｋ彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得ＦＤＡ和ＣＥ注冊(cè)批準(zhǔn)；Ｎｕｍｅｎ彈簧圈栓塞系統(tǒng)新增進(jìn)入１０個(gè)國(guó)家，并首次突破南亞市場(chǎng)；Ｔｕｂｒｉｄｇｅ密網(wǎng)支架、Ｎｅｕｒｏｈａｗｋ取栓支架和Ｘ－ｔｒａｃｋ遠(yuǎn)端導(dǎo)管等產(chǎn)品均在巴西、阿根廷實(shí)現(xiàn)首次商業(yè)化使用。
歸創(chuàng)通橋、沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等神經(jīng)介入頭部企業(yè)也在加速出海。如歸創(chuàng)通橋２０２４年國(guó)際業(yè)務(wù)營(yíng)收２２６０萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)５８．２％，主要來(lái)自歐洲和亞洲地區(qū)。
目前，歸創(chuàng)通橋已在２４個(gè)海外國(guó)家和地區(qū)銷售２０款產(chǎn)品。除了傳統(tǒng)的銷售及營(yíng)銷活動(dòng)，歸創(chuàng)通橋還通過(guò)開(kāi)展產(chǎn)品上市后的臨床跟蹤試驗(yàn)，證明產(chǎn)品在海外的臨床價(jià)值，進(jìn)一步獲得市場(chǎng)認(rèn)可。根據(jù)其年報(bào)透露，歸創(chuàng)通橋正與歐洲的各種合作伙伴接觸，計(jì)劃通過(guò)更廣泛的合作戰(zhàn)略加速起發(fā)展。
心瑋醫(yī)療２０２４年海外營(yíng)收８３９．５萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)６８４％。其顱內(nèi)取栓支架、封堵球囊導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管等產(chǎn)品已取得ＣＥ或ＦＤＡ認(rèn)證，并有２６項(xiàng)其他國(guó)家或地區(qū)的注冊(cè)證書。目前，心瑋醫(yī)療正在１０個(gè)國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行超４０項(xiàng)產(chǎn)品的注冊(cè)，并拓展銷售渠道，為實(shí)現(xiàn)海外銷售長(zhǎng)期目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。
賽諾醫(yī)療則從２０２４年開(kāi)始正式啟動(dòng)神經(jīng)介入產(chǎn)品的海外布局。其已與多個(gè)海外市場(chǎng)的經(jīng)銷商達(dá)成合作意向，并迅速啟動(dòng)神經(jīng)介入相關(guān)產(chǎn)品的海外注冊(cè)流程。截至目前，賽諾醫(yī)療已完成顱內(nèi)取栓支架和顱內(nèi)自膨支架ＣＥ認(rèn)證的申報(bào)工作并獲得受理，多個(gè)國(guó)家注冊(cè)工作逐步啟動(dòng)。
第四，采取針對(duì)性市場(chǎng)推廣策略，促進(jìn)產(chǎn)品銷售。市場(chǎng)推廣，也是市場(chǎng)活動(dòng)中不可或缺的重要因素。在神經(jīng)介入產(chǎn)品推廣中，各頭部企業(yè)采取了不同的舉措。
例如，微創(chuàng)腦科學(xué)在急性缺血性腦卒中產(chǎn)品方面，以基層醫(yī)院作為市場(chǎng)開(kāi)拓重心。針對(duì)基層市場(chǎng)，微創(chuàng)腦科學(xué)為低線城市及縣級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生提供臨床培訓(xùn)、術(shù)后咨詢和常規(guī)指導(dǎo)，助力基層醫(yī)院提升卒中救治能力。受益于此，其急性缺血性腦卒中產(chǎn)品銷量大漲，２０２４年該板塊營(yíng)收達(dá)４６７４萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)８２％。２０２３年，該板塊同比增長(zhǎng)３９４．２％。
通路類產(chǎn)品方面，微創(chuàng)腦科學(xué)的市場(chǎng)推廣策略是搭配治療產(chǎn)品共同銷售，充分發(fā)揮臨床適配度高、營(yíng)銷渠道完善等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。２０２４年，Ｕ－ｔｒａｃｋ支撐導(dǎo)管作為動(dòng)脈瘤治療手術(shù)中的關(guān)鍵配件，在相關(guān)治療產(chǎn)品銷售放量的帶動(dòng)下，臨床使用量實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。
沛嘉醫(yī)療則重點(diǎn)通過(guò)創(chuàng)新術(shù)式等差異化營(yíng)銷策略加強(qiáng)市場(chǎng)推廣。例如，沛嘉醫(yī)療通過(guò)推廣ＢＡＳＩＳ、ＣＯＳＩＳ、ＴＲＵＳＴ、ＲＥＳＴ、ＡＴＴＡＣＨ、Ｚｅｒｏ Ｅｘｃｈａｎｇｅ、ＦＡＳＴ ＩＣＡＳ、ＡＮＳＷＥＲ等創(chuàng)新術(shù)式，推動(dòng)其取栓支架、中間導(dǎo)引導(dǎo)管、輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)。
通過(guò)上述舉措及常規(guī)宣傳推廣措施，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)暴漲。
在管理和供應(yīng)鏈上壓縮成本
扭虧為盈，另一個(gè)重點(diǎn)就是壓縮成本。
根據(jù)各頭部企業(yè)的年報(bào)，提高運(yùn)營(yíng)效率是其降低成本的主要手段。
例如，沛嘉醫(yī)療通過(guò)精細(xì)化管理，２０２４年銷售費(fèi)用率同比下降２０．３％，管理費(fèi)用率同比下降７．６％；
歸創(chuàng)通橋通過(guò)強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)提升運(yùn)營(yíng)效率，２０２４年其銷售及分銷開(kāi)支占總收入的比例由２０２３年的３１％下降至２０２４年的２２．３％，行政開(kāi)支由１．１４億元降至０．９１億元。
心瑋醫(yī)療也是如此。其行政開(kāi)支由７４６０萬(wàn)元減少至５８２０萬(wàn)元，銷售及分銷開(kāi)支維持平衡（銷售額大漲的情況下）。
此外，神經(jīng)介入頭部企業(yè)還通過(guò)優(yōu)化供應(yīng)鏈、推動(dòng)智能化生產(chǎn)精益化生產(chǎn)，降低成本。
例如，２０２４年，賽諾醫(yī)療通過(guò)改進(jìn)產(chǎn)品工藝、優(yōu)化設(shè)備性能、運(yùn)用ＡＩ智能工具等舉措提升產(chǎn)品的穩(wěn)定性和良品率，降低產(chǎn)品單位成本，提升產(chǎn)品毛利率。具體來(lái)說(shuō)，其針對(duì)金屬支架平臺(tái)完成熱處理、噴砂、電化學(xué)拋光等關(guān)鍵工藝的優(yōu)化工作；針對(duì)藥物涂層工藝平臺(tái)重新設(shè)計(jì)噴涂設(shè)備及工裝，并對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化；針對(duì)通路導(dǎo)管平臺(tái)現(xiàn)有工藝進(jìn)行優(yōu)化，引入新材料和新工藝。
微創(chuàng)腦科學(xué)則在２０２３年就完成６０余項(xiàng)供應(yīng)鏈改善和升級(jí)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本顯著下降。截至２０２３年底，微創(chuàng)腦科學(xué)旗下產(chǎn)品的原材料國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)到９０％以上，其中關(guān)鍵物料的國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)８５％。
心瑋醫(yī)療也持續(xù)改進(jìn)不銹鋼與鎳鈦焊接、超滑圖層技術(shù)、多股繞絲技術(shù)等工藝，并通過(guò)智能化生產(chǎn)等舉措降低成本。同時(shí)，心瑋醫(yī)療產(chǎn)品所需的２０００多種材料，其國(guó)產(chǎn)化率達(dá)９５％以上。
另外，各頭部企業(yè)旗下產(chǎn)品近幾年銷售量大漲，分?jǐn)偭似淝捌谘邪l(fā)及設(shè)備投入，減小了該部分成本。
總的來(lái)看，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入頭部企業(yè)通過(guò)精細(xì)化管理及優(yōu)化供應(yīng)鏈降低整體成本。營(yíng)收增長(zhǎng)幅度遠(yuǎn)超成本增加幅度，使神經(jīng)介入頭部企業(yè)終于實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
值得一提的是，受集采中標(biāo)率下降、頭部企業(yè)豐富產(chǎn)品線的優(yōu)勢(shì)擠壓，一部分落后的中小企業(yè)將走向破產(chǎn)清算，神經(jīng)介入市場(chǎng)將進(jìn)一步集中，且隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)化率也將加速提升。
根據(jù)各企業(yè)年報(bào)，未來(lái)，神經(jīng)介入頭部企業(yè)將繼續(xù)提升運(yùn)營(yíng)和生產(chǎn)效率，降低整體成本，優(yōu)化供應(yīng)鏈體系；積極拓展國(guó)際版圖，打開(kāi)市場(chǎng)天花板；參與國(guó)內(nèi)集采，提升市場(chǎng)份額；加強(qiáng)創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，布局具備高增長(zhǎng)潛力市場(chǎng)的新興治療領(lǐng)域中創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，打造新的業(yè)務(wù)線。預(yù)計(jì)在這些舉措之下，神經(jīng)介入頭部企業(yè)此后將賺取更多利潤(rùn)。
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