7月19日,中央紀委國家監(jiān)委通報2025年上半年全國紀檢監(jiān)察機關(guān)監(jiān)督檢查、審查調(diào)查情況,將醫(yī)藥領(lǐng)域列為"權(quán)力集中、資金密集、資源富集"的系統(tǒng)整治重點。今年上半年,全國紀檢監(jiān)察機關(guān)處置問題線索120.6萬件,立案52.1萬件,處分42萬人(其中黨紀處分31.3萬人、政務處分13.6萬人)。
/01/審計:穿透醫(yī)療迷霧的監(jiān)督利刃
1月14日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》,指引包括總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理體系建設、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險處置。明確醫(yī)藥企業(yè)是防范自身商業(yè)賄賂風險的第一責任人,應當落實主體責任,建立健全合規(guī)管理體系,完善法務管理、財務審計、內(nèi)部控制、風險管理等機制。
時隔1年,國家衛(wèi)健委等14部委再度發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》,強調(diào)加強醫(yī)藥糾風反腐,發(fā)揮穿透式審計監(jiān)督優(yōu)勢,加強醫(yī)藥行業(yè)專項審計。打通從原材料采購、藥品耗材生產(chǎn)、招標采購的監(jiān)管通路,將監(jiān)管重點向生產(chǎn)端覆蓋。
這意味著審計工作將打通從原材料采購、藥品耗材生產(chǎn)到招標采購的監(jiān)管通路,把監(jiān)管重點向生產(chǎn)端延伸,構(gòu)建藥品從生產(chǎn)加工到流通使用全過程的可追溯機制,并全面推進藥品耗材追溯碼在全場景的采集應用。
6月5日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》,時隔四年后,國家醫(yī)保局再次為醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展劃定了清晰的"紅線",在原有的基礎上增加了審計報告、審計信息、審計移送處理書等案源信息等。
地方層面,安徽、湖北、北京、天津、內(nèi)蒙古等多地已啟動醫(yī)療機構(gòu)專項審計,揭示出醫(yī)院資金使用和項目實施中的不正之風和腐敗問題。
如7月15日,安徽省蕪湖市審計局公布,近日就鏡湖區(qū)醫(yī)院領(lǐng)導干部同志任期經(jīng)濟責任履行情況開展審計,重點核查DIP按病種分值付費改革的實際運行效果,評估醫(yī)保基金使用效率及醫(yī)療機構(gòu)控費激勵作用發(fā)揮情況,審計全面審視藥品和醫(yī)用耗材集采政策落地情況,加強對高值醫(yī)用耗材及藥品的全流程管理審計。
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/02/大數(shù)據(jù):賦能精準反腐的智慧之眼
國家醫(yī)保局公布的案件中,均提到是在大數(shù)據(jù)篩查時發(fā)現(xiàn)。
某自治縣紀委監(jiān)委駐縣衛(wèi)生健康局紀檢監(jiān)察組,利用大數(shù)據(jù)技術(shù),比對篩查醫(yī)保部門固定編碼、醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)等關(guān)鍵信息。最終發(fā)現(xiàn)某鎮(zhèn)衛(wèi)生院等4家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超標準收費、影響醫(yī)保基金安全等問題線索5條。
從本月7月開始,國家醫(yī)保局要求定點醫(yī)藥機構(gòu)銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)保基金結(jié)算,2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機構(gòu)都要實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳,全面推進藥品耗材追溯碼全場景采集應用。
同時,零售藥店需在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息,工傷保險醫(yī)療服務協(xié)議機構(gòu)和工傷康復協(xié)議機構(gòu)也需加快推進藥品追溯碼的采集應用。通知要求,藥品追溯碼將廣泛應用于醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)及集中帶量采購等領(lǐng)域。
通過將每盒藥品/耗材的銷售信息聯(lián)網(wǎng)的方式,確保藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追;并嚴厲打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品及串換藥品等違法違規(guī)行為,維護醫(yī)保基金和工傷保險基金的合理規(guī)范使用。
中國醫(yī)療保險表示,據(jù)統(tǒng)計,我國超過60%的定點醫(yī)療機構(gòu)和超過99%的定點零售藥店已啟動了藥品追溯碼的采集工作。截至2025年6月,全國96.3萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)接入追溯系統(tǒng),覆蓋率超過99%,追溯碼數(shù)量418.28億條。
地方積極落實追溯制度, 無碼不采、無碼不收、無碼不付:
江蘇:省域內(nèi)外+零售藥店/民營醫(yī)院全面覆蓋
主要針對在江蘇省域范圍內(nèi)銷售的所有藥品(包括掛網(wǎng)銷售藥品和未掛網(wǎng)在銷售藥品),主要維護藥品標識碼、商品碼等相關(guān)信息,不包括毒麻精放、疫苗等已由其他渠道進行追溯管理的藥品類型。確實無法區(qū)分是否在江蘇銷售的,可全量進行維護。另外,此次信息采集工作也覆蓋銷售至定點藥店和定點民營醫(yī)院的藥品。
企業(yè)未按要求上傳或信息不完整、不準確,將影響全省統(tǒng)一的藥品基礎信息庫建設,進而影響產(chǎn)品在定點醫(yī)藥機構(gòu)的出庫和醫(yī)保結(jié)算等。企業(yè)需上傳自2024年1月1日(含當日)起至當前的所有生產(chǎn)批次藥品的追溯信息。
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天津:"帶碼掛網(wǎng)"+"帶碼流通"+"逢采必掃"+"帶碼投標"
藥品生產(chǎn)企業(yè):落實"帶碼掛網(wǎng)",即在藥采平臺上傳銷往天津市的藥品追溯碼并維護大中小包裝藥品追溯碼關(guān)聯(lián)關(guān)系。要求生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品各級包裝上賦予唯一可識別的追溯碼并及時更新,同時維護銷售的大中小包裝之間關(guān)聯(lián)關(guān)系,確保藥碼合一、銷售流向可追溯,方便統(tǒng)計管理。
藥品配送企業(yè):實行"帶碼流通",即配送企業(yè)維護收貨信息并上傳追溯碼;向醫(yī)藥機構(gòu)發(fā)貨時須同時上傳藥品追溯碼。要求配送企業(yè)對追溯碼實行收貨核驗、發(fā)貨校驗,確保銷售藥品追溯碼準確無誤。
兩定機構(gòu):在采購藥品過程中嚴格查驗追溯碼,做到"逢采必掃"。
帶量采購:在藥品集中帶量采購中,將具備藥品追溯碼閉環(huán)管理能力作為參加藥品集中帶量采購的資質(zhì)條件,對無法提供追溯碼的藥品不得參與投標,做到"帶碼投標"。
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