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醫(yī)療器械５１０（ｋ）提交的電子提交模板在ＦＤＡ發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械提交的電子提交模板指南草案近一年后，ＦＤＡ正式為５１０（ｋ）提交正式重新引入ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃＳｕｂｍｉｓｓｉｏｎＴｅｍｐｌａｔｅＡｎｄ...

福建省藥械聯(lián)合采購中心日前發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號(hào)）》和《腔鏡切割吻／縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第１號(hào)）》兩份文件，這是繼國家醫(yī)保局對(duì)地方聯(lián)盟集采...

今年８月，美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）頒布一項(xiàng)非處方（ＯＴＣ）助聽器新規(guī)，宣布設(shè)立一種新的ＯＴＣ助聽器類別，于今年１０月１７日起生效。隨著該新規(guī)的發(fā)布和實(shí)施，全球眾多傳統(tǒng)處方助聽器廠商和消費(fèi)電子廠商積...

美好醫(yī)療成立于２０１０年７月，是一家集高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)解決方案和智能制造的企業(yè)。美好醫(yī)療的核心業(yè)務(wù)為家用呼吸機(jī)和人工植入耳蝸組件的開發(fā)制造和銷售，其中組件產(chǎn)品主要應(yīng)用于家用呼吸機(jī)和人工植入耳...

１０月１１日，骨科前十的兩大巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ和ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布平等合并。根據(jù)他們發(fā)布的聯(lián)合公告，兩家公司合并將創(chuàng)建一個(gè)新的醫(yī)療技術(shù)公司，年收入約為７億美元。新公司暫未公布名稱，它將成為一家全球...

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，推進(jìn)醫(yī)保精細(xì)化管理要不斷適應(yīng)新的環(huán)境，推進(jìn)新技術(shù)的應(yīng)用，推廣管用有效的新辦法，為人民群眾提供便捷高效的醫(yī)療保障服務(wù)，守護(hù)好人民群眾“救命錢”。現(xiàn)發(fā)布第八批醫(yī)保管理增效案例，包...

近年來，我國眼科耗材行業(yè)快速發(fā)展，市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，２０２１年，我國眼科醫(yī)療耗材市場規(guī)模達(dá)７４億元，占整個(gè)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模的４７％，是我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域...

體外診斷（ＩＶＤ）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。１０余年來，隨著ＩＶＤ檢驗(yàn)設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，ＩＶＤ醫(yī)療器械行業(yè)迎來了全方位高速增長期。特別是在新冠肺炎疫情暴...

０１利好環(huán)境下，醫(yī)院需要大批量更新設(shè)備嗎？日前，“設(shè)備更新改造貸款支持”的消息已成為業(yè)內(nèi)討論度最高的話題。據(jù)悉，中央財(cái)政貼息２．５個(gè)百分點(diǎn)，期限２年。政策要求２０２２年１２月３１日前簽訂貸款協(xié)議，且支...

１０月１１日，骨科前十的兩大巨頭Ｏｒｔｈｏｆｉｘ和ＳｅａＳｐｉｎｅ宣布平等合并。根據(jù)他們發(fā)布的聯(lián)合公告，兩家公司合并將創(chuàng)建一個(gè)新的醫(yī)療技術(shù)公司，年收入約為７億美元。新公司暫未公布名稱，它將成為一家全球...