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4月8日,奧林巴斯(Olympus)宣布將在美國(guó)威斯特堡開(kāi)設(shè)治療解決方案司(TSD)及其在美國(guó)的醫(yī)療業(yè)務(wù)的全球總部。新總部設(shè)有奧林巴斯連續(xù)培訓(xùn)教育中心和奧林巴斯創(chuàng)新中心展廳,全球治療解決方案總部在美國(guó)...
2021年迄今,歐盟通過(guò)RAPEX預(yù)警系統(tǒng),通報(bào)了針對(duì)RoHS的產(chǎn)品的通報(bào),這也是首次針對(duì)在EU2015/863中新增的鄰苯二甲酸酯的產(chǎn)品召回,表格中的三例召回供參考。因此,我們提醒歐盟RoHS中對(duì)于...
近日,微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布發(fā)布業(yè)績(jī)報(bào)告,2020年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.487億美元,同比減少18.2%,歸屬母公司凈虧損虧損1.913億美元,這是微創(chuàng)醫(yī)療2010年上市以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。01營(yíng)收下降主要受...
4月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息稱,上海芯超生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“幽門(mén)螺桿菌23SrRNA基因突變檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ钡淖?cè)申請(qǐng),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查,予以批準(zhǔn)。該產(chǎn)品包括核酸...
3月29日,國(guó).家衛(wèi)健委發(fā)布了“關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管工作的通知”。通知表示,國(guó).家將按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)〔2018〕63號(hào)文件為基礎(chǔ),以4個(gè)方...
近日,美國(guó)1500萬(wàn)劑新冠疫苗報(bào)廢的消息受到關(guān)注,位于馬里蘭州巴爾的摩市的疫苗制造工廠EmergentBioSolutions,因員工弄混藥劑成分這一“低級(jí)錯(cuò)誤”,導(dǎo)致疫苗被迫銷(xiāo)毀。美國(guó)Politic...
3月25日,山東省醫(yī)療保障基金監(jiān)管會(huì)議在濟(jì)南召開(kāi)。會(huì)議公開(kāi)曝光16起違規(guī)使用或騙取醫(yī)保基金典型案例。1.濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院違規(guī)使用醫(yī)保基金案。經(jīng)核查,2017年至2019年,濟(jì)陽(yáng)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院存在診療項(xiàng)...
FDA發(fā)布最新警告信息,奧林巴斯內(nèi)窺鏡已致多人感染、死亡!FDA點(diǎn)名調(diào)查,奧林巴斯內(nèi)窺鏡出事?lián)?guó)外知名網(wǎng)站MedTechDive了解,FDA正在調(diào)查過(guò)去四年中,與可重復(fù)使用泌尿科內(nèi)窺鏡有關(guān)的污染和患者...
醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命**,醫(yī)療器械的質(zhì)量**和創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)健康中國(guó)的重要保障。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量**與創(chuàng)新發(fā)展,要求用“**嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、**嚴(yán)格的監(jiān)管、**嚴(yán)厲的處...
近日,據(jù)《看醫(yī)界》獲悉,在港上市的華潤(rùn)醫(yī)療發(fā)布公告,擬收購(gòu)江蘇省一家大型營(yíng)利性綜合醫(yī)院。公告顯示,華潤(rùn)醫(yī)療控股有限公司下的全資附屬公司江華管理,與英國(guó)信諾醫(yī)療等賣(mài)方訂立股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議。根據(jù)股份購(gòu)買(mǎi)協(xié)議,...
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