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國衛辦醫政函〔２０２５〕２６２號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局、疾控局：按照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》及其實施細...

一、數據總體概況根據江蘇省藥品監督管理局２０２５年１－３月發布的醫療器械注冊數據，共新增２７個第二類醫療器械注冊證，涉及２３家注冊人企業。二、產品類別分析１．醫療設備（９項，３３．３％），以蘇州為主。...

在國家建設粵港澳大灣區建設背景下，內地與香港醫療服務體系的深度融合和相互借鑒具有重要現實意義。香港人均預期壽命達８５．５歲（女性８９．６歲），已連續７年蟬聯全球榜首。作為全球最長壽地區，其醫療體系成就...

全自動電子血壓儀定義全自動電子血壓儀（ＦｕｌｌｙＡｕｔｏｍａｔｅｄＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＢｌｏｏｄＰｒｅｓｓｕｒｅＭｏｎｉｔｏｒ）是一種基于示波法原理，通過微處理器控制氣泵充放氣、壓力傳感器檢測動脈搏動...

一、定義與功能干眼檢測儀是一種用于診斷和評估干眼癥的醫療設備，通過非侵入性技術量化分析淚膜穩定性、淚液分泌量、瞼板腺功能等關鍵指標，為臨床提供客觀數據支持。其核心功能包括：淚膜破裂時間（ＴＢＵＴ／ＮＩ...

２０２５年６月ＦＤＡ發布《組合產品ＵＤＩ要求指南》新草案，重點區分三類組合產品。每種類型的ＵＤＩ要求各有不同，值得注意的是：器械主導的產品必須使用ＵＤＩ、藥品／生物制品主導的產品使用ＮＤＣ、由于共包裝...

超聲電導儀定義超聲電導儀（Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ－ＭｅｄｉａｔｅｄＤｒｕｇＤｅｌｉｖｅｒｙＳｙｓｔｅｍ）是一種利用低頻超聲波的物理效應增強藥物經皮膚或黏膜滲透的醫療設備。它通過超聲空化、機械振動和熱效應...

一、數據概覽與整體情況根據北京市藥品監督管理局２０２５年１－３月發布的醫療器械注冊數據，共新增１３個第二類醫療器械注冊證，涉及７家注冊人企業。二、產品類型分布ＩＶＤ試劑５項，占比最高（３８．５％），主...

定義：全自動酶聯免疫分析儀（ＦｕｌｌｙＡｕｔｏｍａｔｅｄＥＬＩＳＡＡｎａｌｙｚｅｒ／ＩｍｍｕｎｏａｓｓａｙＳｙｓｔｅｍ）是一種集成了酶聯免疫吸附測定（Ｅｎｚｙｍｅ－ＬｉｎｋｅｄＩｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎ...

引言在醫療體系中，血透行業承擔著為慢性腎病及相關疾病患者提供關鍵治療的重任。隨著慢性腎病發病率的攀升以及人口老齡化進程的加快，血透需求持續增長，這對血透行業的醫院管理提出了前所未有的挑戰與機遇。高效、...