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***、經(jīng)顱磁刺激儀１臺(tái)

　　▲用于　，而非用于診斷及　研究。

　　▲以醫(yī)療器械注冊(cè)證為準(zhǔn)，且通過(guò)ＣＦＤＡ　試驗(yàn)（提供醫(yī)療器械　試驗(yàn)報(bào)告并加蓋公章）

　　***、硬件

　　１、磁刺激器主機(jī)：１臺(tái)

　　２、刺激線圈：２套，圓形線圈和８字形線圈

　　３、▲無(wú)線運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊：１套

　　４、腳踏開(kāi)關(guān)：１套

　　５、以上每項(xiàng)配置應(yīng)通過(guò)　醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的性能及　檢測(cè)并提供《檢測(cè)報(bào)告》，提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)表》加以說(shuō)明

　　二、產(chǎn)品性能要求：

　　１．　★刺激線圈配置：標(biāo)配圓形和８字形雙拍．

　　２．　★冷卻系統(tǒng)：智能風(fēng)冷技術(shù)，　無(wú)需維護(hù)。不含惰性液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。

　　３．　★運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊：雙通道、無(wú)線式運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊，Ａ通道測(cè)量閾值，Ｂ通道用于在　中的　性監(jiān)測(cè)，同***工作界面顯示ＭＥＰ波形及監(jiān)測(cè)值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報(bào)告。

　　４．　▲運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊為原廠原裝同***品牌（需提供可核實(shí)證明材料）符合***際磁刺激　協(xié)會(huì)制定的雙通道模式，

　　５．　工作站：移動(dòng)式推車工作站、３６０°萬(wàn)向調(diào)節(jié)支架，便于　操作。

　　６．　▲操作平臺(tái)：≥１５．６英寸的觸屏式***體機(jī)，通過(guò)電磁兼容檢測(cè)。

　　７．　▲通過(guò)ＥＭＣ電磁兼容性測(cè)試，取得醫(yī)療器械　強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)ＹＹ　０５０５－２０１２《　醫(yī)用電氣設(shè)備第１－２　部分：　通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》測(cè)試合格的報(bào)告，應(yīng)提供　認(rèn)可醫(yī)療器械檢測(cè)中心出具的檢測(cè)報(bào)告并加蓋公章。

　　８．　▲通過(guò)ＹＹ／Ｔ　０９９４－２０１５《磁刺激設(shè)備》　標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)提供相應(yīng)　標(biāo)準(zhǔn)文件證明并加蓋公章。

　　三、主機(jī)技術(shù)指標(biāo)

　　１．　★＊大磁感應(yīng)強(qiáng)度：６Ｔ，允差　±１０％

　　２．　★輸出脈沖重復(fù)頻率：０．　０１　Ｈｚ～１００Ｈｚ可調(diào)，允差±５％；０－１　Ｈｚ間以０．０１　Ｈｚ為單位可調(diào)；１－１００Ｈｚ間以１　Ｈｚ為單位可調(diào)。頻率刺激時(shí)間以０．０１秒為單位。

　　３．　脈沖持續(xù)時(shí)間：≥３４０μｓ　±２０μｓ；

　　４．　磁感應(yīng)強(qiáng)度＊大變化率：≥４０ｋＴ／ｓ～８０ｋＴ／ｓ。

　　四、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊技術(shù)指標(biāo)

　　１．　通道數(shù)：≥２通道；

　　２．　▲傳輸方式：無(wú)線模式，無(wú)線能夠減少束縛、降低干擾。

　　３．　采樣率：≥２ｋＨｚ；

　　４．　測(cè)量范圍：≥１～１０００μＶ；

　　５．　＊小分辨率：≤０．２μＶ；

　　６．　頻率范圍：≥２０Ｈｚ～５００Ｈｚ。

　　五、軟件

　　１．　人機(jī)交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開(kāi)啟　，便捷化參數(shù)設(shè)置，減輕醫(yī)生操作負(fù)擔(dān)；

　　２．　▲刺激模式可調(diào)：包含單脈沖、重復(fù)脈沖、模式化多種可選刺激模式；

　　３．　方案：內(nèi)置　常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)方案；

　　４．　方案可編輯：刺激強(qiáng)度、刺激頻率、脈沖個(gè)數(shù)、間歇時(shí)間、串時(shí)間等參數(shù)可調(diào)，可供醫(yī)生自定義方案；

　　５．　報(bào)告輸出方式：自動(dòng)化輸出報(bào)告，也可根據(jù)需求自定義編輯報(bào)告模板；

　　６．　信息管理功能：海量信息存儲(chǔ)，查詢、分析、報(bào)告等多種功能可供選擇；

　　７．　▲含波形設(shè)置、權(quán)限設(shè)置等多種自設(shè)功能，滿足用戶個(gè)性化需求。