產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
自穩(wěn)型頸椎椎間融合器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
自穩(wěn)型頸椎椎間融合器由主體和鎖定螺釘組成,主體由固定板、顯影針和PEEK體椎間融合器組成,鎖定螺釘由螺釘和卡圈組成。PEEK體椎間融合器采用符合YY/T 0660的PEEK-OPTIMA LT1***別的超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制成,顯影針采用符合YY/T 0966 的純鉭材料制成,固定板、螺釘、卡圈采用符合GB/T 13810 的TC4材料制成。固定板和螺釘表面為無著色或著色陽極氧化處理。產(chǎn)品分為滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝產(chǎn)品采用輻照滅菌,滅菌有效期5年。;椎間融合器(自穩(wěn)定型)由主體和螺釘組成,主體是帶有前路固定板的椎間融合器。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于頸椎椎間融合。
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