產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
***次性使用穿刺定位針及附件
管理類別
第二類
型號規(guī)格
LWD2007-A00、LWD2010-A00、LWD2012-A00、LWD2007-B01、LWD2010-B01、LWD2012-B01 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
***次性使用穿刺定位針及附件產(chǎn)品以穿刺定位針為基本配置,醫(yī)用超聲耦合劑、保護套、橡膠圈、扎帶為附件組成。穿刺定位針由引導針、定位絲、引導針護套、定位絲護套組成,引導針由針管和針柄組成,定位絲位于引導針內(nèi)。針管和定位絲采用 06Cr19Ni10 不銹鋼材料制成,針柄采用聚碳酸酯(PC)塑料制成,醫(yī)用超聲耦合劑由水性高分子凝膠組成,為有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。保護套由熱塑性聚氨酯(TPU)制成。橡膠圈由天然橡膠制成。扎帶由 PE 膜和紙制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。
適用范圍/預期用途
在 X 射線或超聲影像引導下,對乳腺局部微小病灶進行定位,給臨床手術醫(yī)生以明確的引導,以縮小切口,減少手術損傷。
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