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貴州下發(fā)通知:調(diào)整藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時間:2025-01-06 09:26:27

多彩貴州網(wǎng)訊(本網(wǎng)記者 程曦)1月5日,記者從貴州省發(fā)展和改革委員會獲悉,為積極響應(yīng)省委、省政府有關(guān)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決策部署,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,省發(fā)展改革委、省財政廳印發(fā)關(guān)于調(diào)整藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)事宜的通知,決定自2025年1月1日起調(diào)整藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

通知明確,取消藥品補(bǔ)充申請注冊費(fèi),將原來的補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)變更為備案事項(xiàng),不再收取費(fèi)用。將受理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)降低50%,即:首次注冊降至21450元,變更注冊降至8800元,延續(xù)注冊(五年一次)降至8800元。醫(yī)療器械產(chǎn)品申請變更注冊或延續(xù)注冊時,按相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評不涉及產(chǎn)品現(xiàn)場檢查的,免收變更注冊或延續(xù)注冊費(fèi)。

此次調(diào)整藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān),使企業(yè)能夠?qū)⒏噘Y金投入到產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新中,提高藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和競爭力,促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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